愛育病院 小児科おかもん だより Vol.468

子どもの整腸剤って効くの？、ビオフェルミン・ミヤBMの正体

こんにちは。愛育病院小児科のおかもんです。

「胃腸炎で受診したらビオフェルミンを出されました。これって本当に効くんですか？」、外来で頻繁にいただく質問です。

整腸剤は処方頻度が非常に高い薬ですが、近年の大規模研究で「実は効果が小さいのではないか」という議論が起きています。今号では、何の菌が入っているのか、どの場面で効くと言えるのか、最新のエビデンスを整理します。

整腸剤って、結局なにが入っているんですか？

胃腸炎で『ビオフェルミン』が出ました。前に別の病院では『ミヤBM』でした。どちらも同じものですか？

似て見えますが、入っている菌は違います。日本でよく処方される整腸剤は、それぞれ別の菌種を含む薬です [1]

• ビオフェルミン錠剤 → ビフィズス菌（Bifidobacterium属）
• ミヤBM → 酪酸菌（Clostridium butyricum MIYAIRI、いわゆる宮入菌）
• ラックビー → ビフィズス菌（Bifidobacterium属）
• ビオフェルミンR → 耐性乳酸菌（抗生剤と併用しても生き残るよう調整された菌）

どれも目的は「腸内菌叢の異常による諸症状の改善」です。なかでもミヤBMは芽胞という殻を作る菌で、抗生剤と同時に飲んでも生き残るのが特徴です。他の整腸剤は、抗生剤と4時間以上空けて飲むのが基本になります

なお、市販されている「新ビオフェルミンS」は、医療用ビオフェルミン錠剤とは中身が違います。新ビオフェルミンSはビフィズス菌・フェカリス菌・アシドフィルス菌の3菌混合（さらにロンガム菌を加えた4菌は「新ビオフェルミンSプラス」）の指定医薬部外品で、処方薬とは別物として扱ってください

急性胃腸炎のとき、整腸剤は本当に効くんですか？

下痢が3日続いていて、もらった整腸剤を飲ませても良くなる感じがしません。これって、ちゃんと効いているんでしょうか？

正直にお話しすると、急性下痢に対する整腸剤の効果は、近年エビデンスが揺らいでいます

欧州小児消化器肝臓栄養学会（ESPGHAN）の2014年ガイドラインでは、特定の菌（Lactobacillus rhamnosus GG＝LGG、Saccharomyces boulardii）が有効な選択肢の一つとして挙げられていました [2]。ところが2020年に更新されたCochraneレビュー（82試験、12,127人を含む大規模解析）では、「プロバイオティクスは48時間以上続く下痢の人数にほとんど差をもたらさず、下痢期間の短縮効果も不確実である」と結論が大幅に後退しました [3]

これは、研究の質を厳密に評価し、バイアスの低い大規模試験に絞って分析したためです。米国消化器病学会（AGA）の2020年ガイドラインも、小児の急性胃腸炎へのプロバイオティクスのルーチン使用は推奨しないとしています [4]。一方、2023年のESPGHANポジションペーパーは、特定の株（LGG、S. boulardii）について依然として一定の役割を認めており、ガイドライン間の見解は完全には一致していません [5]

「飲んだのに治らない」と感じても、それはお薬の問題というより、ウイルス性腸炎の自然経過（通常5〜7日）の中での個人差と考えてください。急性下痢で最も大事なのは脱水を防ぐための経口補水（ORS）です。日本小児栄養消化器肝臓学会の「小児急性胃腸炎診療ガイドライン 2017」でも、経口補水療法を第一推奨に位置づけており、整腸剤はあくまで補助です

抗生剤と一緒に出された整腸剤、これは意味がある？

中耳炎で抗生剤と整腸剤を一緒に出されました。整腸剤も毎回飲ませた方がいいですか？

この場面は、エビデンスがしっかりある場面です。

抗生剤を飲むと、腸の善玉菌まで一緒に減って下痢を起こすことがあります（抗生剤関連下痢、AAD）。Cochraneの2019年レビュー（33試験、6,352人の小児）では、プロバイオティクスを併用するとAADの発症率がプラセボ群19%→プロバイオティクス群8%まで下がり、9人に1人で下痢を予防できる計算でした（NNT 9、moderate certainty）[6]

特に高用量（1日50億CFU以上）のLactobacillus rhamnosus GGまたはSaccharomyces boulardiiで効果が示されています [6]。日本で処方されるミヤBMやビオフェルミンRは、抗生剤と同時に飲んでも菌が生き残る設計です。処方された通り、抗生剤と一緒に飲んでください

整腸剤の世界では、「急性下痢の治療には期待ほど効かないが、抗生剤併用時のAAD予防には中等度の効果がある」と理解するのがフェアな見方です

胃腸炎の家庭ケアについては「子どもの胃腸炎、家でできる正しい対応」（gastroenteritis-home-care）も合わせてご覧ください。